Formula sudah stabil, botol sudah dicetak, dan batch pertama siap dikirim, tetapi peluncuran di Arab Saudi masih bisa tertunda. Penyebabnya sering muncul lebih awal: kategori produk keliru, klaim melampaui bukti, produsen ditautkan ke badan hukum yang salah, atau desain label tidak sesuai dengan formula dan variannya.
Banyak pembeli menyebut proses ini pendaftaran kosmetik SFDA. Di sistem GHAD, layanan terkait adalah pencantuman produk kosmetik melalui notifikasi pemasaran. Perbedaannya penting: notifikasi bukan persetujuan atas khasiat, bukan penghargaan mutu, dan tidak memberi izin untuk mencetak “disetujui SFDA” pada label.
Panduan ini membahas seluruh alurnya: entitas Saudi yang bertanggung jawab, akun, klasifikasi kosmetik, pemeriksaan formula dan label, data produsen, varian, bahan, volume, barcode, lampiran, pengajuan, proses izin masuk impor, serta kewajiban setelah catatan produk dibuat.
Bagaimana Proses GHAD SFDA untuk Produk Perawatan Rambut?
Sebelum memasarkan produk perawatan rambut kosmetik di Arab Saudi, produsen lokal atau importir/pihak pengaju notifikasi perlu memastikan klasifikasi produknya, memiliki akun GHAD dan kegiatan usaha yang sesuai, memilih atau menambahkan produsen, lalu membuka permohonan notifikasi pemasaran yang tepat. Masukkan identitas produk dan variannya, seluruh bahan beserta kadar dan fungsinya, volume serta barcode yang berlaku, desain label, foto produk, dan dokumen otorisasi atau kontrak produksi yang diwajibkan. Setelah memeriksa pernyataan akhir, kirim permohonan, pantau statusnya, dan jawab komentar bila ada. Produk impor juga memerlukan proses terpisah untuk izin masuk tiap kiriman melalui FASEH.
Ada dua catatan penting untuk ringkasan ini.
Kolom dan lampiran yang diminta bergantung pada jenis perusahaan, produsen, produk, varian, serta apakah barang dibuat di Saudi atau diimpor. Tidak ada satu paket dokumen yang cocok untuk semua proyek.
Notifikasi juga tidak memindahkan tanggung jawab hukum kepada SFDA. Halaman daftar produk kosmetik yang telah dinotifikasi menjelaskan bahwa importir atau produsen mengajukan notifikasi pemasaran dan pihak pengaju tetap bertanggung jawab atas produknya.
Sebelum Membuka GHAD: Tentukan Produk dan Jalur Pasarnya
Banyak masalah sebenarnya dapat dicegah sebelum pengisian data. Tetapkan dulu jalur pasar, pihak berbadan hukum, formula, klaim, dan susunan SKU.
Apakah Produk Rambut Anda Termasuk Kosmetik?
Produk untuk membersihkan, memberi aroma, melindungi, menjaga kondisi, atau mengubah tampilan rambut dan kulit kepala dapat termasuk kosmetik, sesuai penjelasan dalam gambaran umum kosmetik dari SFDA. Batas klasifikasinya perlu diperhatikan karena klaim yang paling menarik secara pemasaran sering paling dekat dengan klaim medis.
Umumnya berupa klaim kosmetik
Perlu kajian klasifikasi
Membersihkan rambut dan kulit kepala
Mengobati penyakit kulit kepala
Membantu rambut terasa lebih lembut atau halus
Menumbuhkan kembali rambut
Mengurangi tampilan rambut mengembang
Mencegah atau menyembuhkan alopecia
Menambah kilau atau membuat rambut lebih mudah diatur
Menghentikan kerontokan rambut yang didiagnosis secara medis
Membantu mengurangi tampilan serpihan kulit melalui pembersihan kosmetik
Mengobati ketombe sebagai penyakit
Membantu melindungi rambut dari rasa kering akibat penataan
Memperbaiki penyakit kulit kepala
Tabel ini perlu dibaca dengan empat catatan.
Klasifikasi bergantung pada formula lengkap, tujuan penggunaan, label, situs, iklan, gambar, dan klaim tersirat, bukan hanya nama produk. Sampo bernama “Scalp Rescue”, misalnya, tetap dinilai dari seluruh konteks pemasaran dan formulanya.
SFDA menyatakan produk yang dipasarkan dengan klaim medis dapat diklasifikasikan sebagai obat. Klaim anti rambut rontok, pertumbuhan rambut, anti ketombe, terapi kulit kepala, dan istilah pengobatan perlu ditelaah sebelum desain kemasan disetujui.
Jika klasifikasi belum jelas, gunakan jalur klasifikasi SFDA yang berlaku atau mintalah pendapat ahli yang kompeten. Jangan menebak ketika mengisi permohonan.
Apakah Produk Dibuat di Saudi atau Diimpor?
Jalur
Pihak yang umumnya terlibat
Fokus di GHAD
Hal operasional tambahan
Dibuat di pabrik Saudi milik merek sendiri
Produsen Saudi/pihak pengaju notifikasi
Data fasilitas dan produk dikaitkan ke lokasi produksi setempat
Periksa izin pabrik yang berlaku dan cakupan produknya
Diproduksi berdasarkan kontrak di Arab Saudi
Merek atau perusahaan Saudi bersama pabrik lokal yang dikontrak
Pilih produsen kontrak dan lampirkan bukti hubungan kerja
Kontrak perlu menetapkan tanggung jawab formula, notifikasi, desain label, dan perubahan
Diproduksi di luar negeri
Importir/perusahaan pengaju notifikasi Saudi bersama produsen luar negeri
Tambahkan atau pilih produsen luar negeri dan siapkan surat otorisasi atau bukti kontrak
Izin masuk kiriman melalui FASEH terpisah dari notifikasi produk
Perhatikan istilahnya. Jangan langsung menerapkan konsep “responsible person” dari Uni Eropa ke aturan Saudi. Dalam proyek Saudi, gunakan peran yang benar-benar berlaku: produsen, importir, perusahaan pengaju notifikasi, distributor, dan konsultan regulasi.
Dikendalikan oleh perusahaan Saudi yang memenuhi syarat
Menyediakan data produsen dan otorisasi
Dapat menyiapkan atau meninjau
Yes
Data formula lengkap
Menelaah cara menjaga kerahasiaan formula
Menyediakan bahan, kadar, dan fungsinya
Memeriksa kesiapan data untuk sistem
Yes
Artwork
Menentukan naskah merek dan persetujuan akhir
Menyediakan masukan teknis untuk label
Meninjau kesesuaian regulasi
Yes
Pengujian dan bukti keamanan
Menetapkan kebutuhan pasar tujuan
Melakukan atau mengoordinasikan bukti
Meninjau kekurangan dokumen
Yes
Pengendalian perubahan
Menyetujui perubahan komersial
Mengungkap perubahan formula, bahan, lokasi, atau kemasan
Menentukan dampaknya terhadap notifikasi
Yes
Izin masuk FASEH untuk produk impor
Dikelola melalui jalur importir Saudi
Menyediakan dokumen kiriman dan kesesuaian
Mendukung jika tercantum dalam kontrak
Yes
Keluhan dan penarikan produk
Memelihara proses untuk pasar Saudi
Menyelidiki masalah produksi
Mendukung pelaporan
Yes
Dokumen dan Data yang Disiapkan Sebelum Pengajuan
Pengisian GHAD sebaiknya menjadi tahap akhir untuk menyatukan data yang sudah disetujui, bukan saat tim baru mengetahui isi produk yang sebenarnya.
Informasi Perusahaan dan Akun
Persyaratan akun dan perusahaan bergantung pada jenis pemohon. Berdasarkan informasi layanan kosmetik SFDA, persiapan dapat mencakup:
registrasi usaha yang memuat kegiatan kosmetik terkait menurut SFDA;
bidang dan kegiatan yang tepat dipilih di GHAD;
izin Kementerian Investasi untuk perusahaan asing atau campuran, bila berlaku;
otorisasi yang dilegalisasi bagi orang yang mengajukan dan memantau permohonan, bila diwajibkan;
izin produsen, gudang, atau fasilitas lain yang relevan dan masih berlaku sesuai model usaha.
Satu registrasi usaha tidak otomatis memberi izin untuk memproduksi, menyimpan, mengimpor, dan menotifikasi produk sekaligus. Periksa kegiatan yang benar-benar dimiliki perusahaan Anda sebelum menyusun rencana.
Dokumen Hubungan dengan Produsen
Surat otorisasi produsen
Perjanjian produksi kontrak jika memakai produsen kontrak
Nama badan hukum dan alamat produsen yang benar
Negara serta lokasi produksi
Bukti hubungan antara pihak dalam kontrak dan lokasi produksi yang sebenarnya
Panduan notifikasi SFDA menjelaskan pilihan lokasi produsen: fasilitas milik pemohon, produsen kontrak, atau produsen luar negeri. Bukti otorisasi atau kontrak dapat diminta dalam data produsen. Pastikan badan hukum dalam kontrak benar-benar terhubung dengan pabrik yang memproduksi barang.
Jika produsen berada di Tiongkok, masukkan penyerahan dokumen ke dalam jadwal produksi sejak awal. Panduan kami tentang produksi di Tiongkok untuk pasar Saudi menghubungkan data dari produsen dengan tanggung jawab merek dan importir di negara tujuan.
Identitas Produk dan Informasi Varian
Nama produk dalam bahasa Arab dan Inggris
Nama merek
Kategori produk dan tujuan penggunaan
Rincian produksi
Jawaban untuk pertanyaan produk yang diminta sistem
Susunan varian
Volume isi atau berat
Barcode unik untuk setiap ukuran, warna, atau varian yang berlaku
Foto produk yang jelas untuk ditampilkan kepada publik
Desain label final
Label bagian dalam dan luar serta leaflet jika berlaku
Informasi Formula dan Bahan
Daftar semua bahan, bukan hanya bahan unggulan atau aktif
Nama bahan yang benar sesuai pilihan atau jalur input sistem saat ini
Kadar tiap bahan
Peran atau fungsi tiap bahan
Jawaban akurat untuk kolom CMR, nanomaterial, pewarna, pengawet, atau kolom lain yang berlaku
Versi formula yang terhubung dengan sampel dan desain label yang disetujui
Kerahasiaan formula perlu diselesaikan melalui kontrak sebelum pengajuan. Pihak Saudi yang mengajukan tetap membutuhkan cara yang patuh aturan untuk memasukkan atau mengunggah data komposisi yang diminta. Jika pemasok menolak memberikan informasi wajib, proyek bisa terhenti. Karena itu, atur hal ini dalam perjanjian produksi, bukan melalui email beberapa minggu sebelum peluncuran.
Desain Label dan Foto Produk
Keduanya merupakan unggahan yang berbeda dan sering tertukar.
Artwork adalah informasi lengkap pada label bagian dalam dan luar yang diajukan untuk peninjauan kesesuaian. Foto produk adalah gambar jelas yang cocok ditampilkan di situs SFDA dan dapat mengidentifikasi produk.
Hal-hal yang tercermin dalam panduan notifikasi saat ini:
format berkas yang dapat diterima dapat mencakup JPEG, JPG, PDF, atau PNG;
label harus menampilkan identitas produk dan bahan dengan jelas;
label perlu memenuhi ketentuan keamanan dan klaim kosmetik yang berlaku;
label tidak boleh menyatakan atau menyiratkan bahwa notifikasi berarti dukungan SFDA;
setiap ukuran, warna, atau varian yang berlaku perlu memiliki barcode unik.
Daftar Cek Dokumen Sebelum Pengajuan
Item
Penanggung jawab
Kendali versi
Penggunaan di GHAD
Periksa sebelum unggah
Data perusahaan Saudi
Pemohon
Yes
Akun/perusahaan
Kegiatan, izin, dan nama badan hukum
Data produsen
Pemohon dan produsen
Yes
Pemilihan produsen
Nama badan hukum, alamat, negara, dan hubungan kerja
Surat otorisasi
Produsen/distributor
Yes
Lampiran
Para pihak, kewenangan, tanda tangan, dan tanggal yang berlaku
Perjanjian produksi kontrak
Merek dan pabrik
Yes
Lampiran bila relevan
Badan hukum dan lokasi produksi yang benar
Nama produk
Merek
Yes
Kolom produk dan varian
Konsistensi bahasa Arab dan Inggris
Komposisi lengkap
Produsen
Yes
Pengelolaan bahan
Total kadar benar dan fungsi tiap bahan terisi
Artwork
Merek dan peninjau regulasi
Yes
Unggahan label
Formula, klaim, peringatan, dan nama sesuai
Foto produk untuk publik
Merek
Yes
Gambar publikasi
Jelas, terkini, dan sesuai varian
Volume dan barcode
Tim merek/kemasan
Yes
Pengelolaan volume
Unik dan cocok dengan tiap varian
Bukti pendukung klaim
Merek dan produsen
Yes
Klasifikasi dan pembuktian klaim
Redaksi, metode, produk, dan pasar tujuan sesuai
Cara Mendaftarkan Produk Perawatan Rambut di GHAD SFDA: Langkah demi Langkah
Urutan berikut mengubah panduan pengguna GHAD dan panduan notifikasi kosmetik SFDA menjadi alur kerja proyek perawatan rambut.
Langkah 1: Pastikan Pemohon dan Cakupan Akun GHAD
Tentukan produsen Saudi atau importir/perusahaan pengaju notifikasi yang mengendalikan permohonan. Pastikan akunnya memiliki bidang kosmetik dan kegiatan usaha yang sesuai, serta pengguna yang diberi kuasa memang dapat mengajukan dan memantau permohonan.
Jangan biarkan akses pribadi seorang karyawan menjadi satu-satunya catatan proyek. Simpan data dan izin akses di bawah kendali perusahaan agar pergantian personel tidak mengganggu kewajiban regulasi.
Hasil yang diharapkan: Perusahaan pengaju, pengguna berwenang, dan jalur akun telah dipastikan.
Langkah 2: Selesaikan Persyaratan Perusahaan atau Fasilitas
Notifikasi produk dan izin fasilitas adalah proses yang terkait tetapi berbeda. Pabrik kosmetik, gudang, atau fasilitas lain di Saudi mungkin memerlukan izin aktif sesuai kegiatannya. Panduan pengguna GHAD untuk perizinan dan produk kosmetik membahas izin pabrik dan gudang secara terpisah.
Memakai produsen luar negeri tidak menghapus persyaratan importir atau perusahaan Saudi. Sebelum menautkan izin ke produk, periksa pemegang izin, lokasi, kegiatan, dan masa berlakunya.
Hasil yang diharapkan: Catatan perusahaan yang memenuhi syarat beserta izin kegiatan yang masih berlaku, bila diwajibkan.
Langkah 3: Klasifikasikan Produk Sebelum Mengisinya
Pastikan tujuan penggunaan kosmetiknya. Tinjau formula dan semua klaim pada kemasan, toko daring, media sosial, brosur, serta petunjuk salon. Minta kajian klasifikasi untuk klaim medis atau yang berada di batas kategori. Tetapkan satu pernyataan tujuan penggunaan agar label, kolom GHAD, dan materi pemasaran tetap selaras.
Produk yang patut ditelaah khusus antara lain serum anti rambut rontok, minyak penumbuh rambut, sampo anti ketombe, produk yang menyebut psoriasis atau eksim kulit kepala, sistem pelurusan profesional, serta pewarna, bleaching, dan developer beserta petunjuk serta peringatannya.
Hasil yang diharapkan: Alasan klasifikasi kosmetik terdokumentasi dan batas klaim disetujui.
Langkah 4: Tetapkan Struktur Produk, Varian, dan Paket
Tiga keputusan praktis perlu dibuat sebelum memasukkan data.
Apakah ini permohonan untuk satu produk kosmetik?
Apakah ada varian ukuran, warna, shade, aroma, atau perbedaan lain yang dikenali sistem?
Apakah ini satu paket produk yang perlu memakai jalur notifikasi pemasaran paket kosmetik?
Contohnya, sampo 250 ml dan 500 ml mungkin memerlukan catatan volume dan barcode terpisah dalam struktur varian yang benar. Shade pewarna rambut perlu dipetakan, bukan sekadar ditulis sebagai daftar bebas. Paket hadiah sampo dan kondisioner mungkin perlu jalur paket alih-alih diperlakukan sebagai satu formula.
Pilih jenis permohonan sesuai petunjuk SFDA yang berlaku atau konfirmasi kepada SFDA. Jangan membuat definisi sendiri untuk istilah sistem yang belum dijelaskan.
Hasil yang diharapkan: Peta SKU, varian, ukuran, shade, dan paket yang disetujui.
Langkah 5: Pilih Layanan Produk dan Buka Permohonan Baru
Buka menu Layanan Produk, pilih Tambah Produk Baru, lalu pilih permohonan pencantuman produk kosmetik melalui Notifikasi Pemasaran. Untuk satu set, pilih permohonan notifikasi pemasaran paket produk kosmetik bila memang berlaku.
Panduan GHAD memungkinkan permohonan yang belum selesai disimpan dan dibuka lagi dari “Permohonan Saya”. Ini berguna jika data bahan masih menunggu dari pabrik.
Hasil yang diharapkan: Permohonan produk atau paket yang tepat telah dibuka.
Langkah 6: Tambahkan atau Pilih Produsen
Pilih lokasi produsen yang sesuai: fasilitas milik pemohon, produsen kontrak, atau produsen luar negeri. Kemudian pilih catatan produsen yang sudah ada atau tambahkan yang baru. Periksa nama badan hukum, alamat, negara, hubungan produksi, dan unggah surat otorisasi atau kontrak produksi bila diminta.
Penyiapan dokumen lebih andal jika identitas pemasok dan lokasi produksi sudah diperiksa. Daftar cek kami untuk memverifikasi produsen bagi merek Saudi mengaitkan dokumen tersebut dengan peninjauan formula, kemasan, dan persetujuan batch.
Perbaiki catatan produsen yang ganda atau salah sebelum mengajukan permohonan.
Dalam proyek OEM luar negeri, merek pada label, eksportir, perusahaan penjual, dan pabrik sebenarnya bisa merupakan badan hukum yang berbeda. Petakan semuanya dengan tepat, jangan sekadar memasukkan nama di faktur.
Hasil yang diharapkan: Produsen yang benar terhubung dengan permohonan dan bukti hubungan kerja tersedia.
Langkah 7: Masukkan Data Produk dan Varian
Lengkapi nama produk dalam bahasa Arab dan Inggris, merek, kategori, jenis dan tujuan penggunaan, data produksi, informasi tiap varian, jawaban atas pertanyaan sistem, desain label, serta foto produk untuk publik.
Nama, merek, fungsi, produsen, dan identitas varian harus konsisten di berkas formula, desain label, catatan barcode, penawaran, spesifikasi produksi, dan permohonan GHAD.
Hasil yang diharapkan: Catatan identitas produk dan varian lengkap.
Langkah 8: Masukkan Komposisi Semua Bahan
Gunakan fungsi “Kelola Bahan” atau padanannya saat ini. Masukkan setiap bahan dengan kadar dan fungsi yang benar. Ikuti cara pencarian bahan atau unggahan templat yang tersedia di GHAD, lalu periksa formula terhadap daftar bahan kosmetik SFDA yang berlaku untuk bahan terlarang dan dibatasi, pewarna, pengawet, serta penyaring UV.
Uraikan campuran yang dijual dengan nama dagang agar komposisi dasarnya dapat dimasukkan sesuai persyaratan. Nama pemasaran pemasok untuk suatu kompleks kondisioner bukan daftar komposisi. Setelah itu, pastikan formula yang diajukan sama persis dengan formula yang disetujui untuk diproduksi.
Hal yang dibandingkan
Harus sesuai dengan
Formula induk produsen
Komposisi GHAD
Kadar dan fungsi bahan
Data notifikasi
Daftar INCI
Desain label
Pewarna dan varian shade
Peta varian
Pewangi dan alergen bila berlaku
Peninjauan formula dan label
Sampel yang disetujui
Versi formula produksi
Hasil yang diharapkan: Komposisi lengkap yang telah diperiksa dan dikaitkan dengan versi formula yang benar.
Langkah 9: Tambahkan Volume, Ukuran, dan Barcode
Gunakan fungsi “Kelola Volume” atau padanannya. Masukkan setiap ukuran atau volume kemasan dalam permohonan, tetapkan barcode unik untuk tiap ukuran, warna, atau varian yang berlaku, lalu cocokkan kemasan fisik, desain label, daftar barcode, dan data sistem.
Kesalahan yang sering muncul: satu barcode dipakai untuk beberapa volume isi, barcode lama dipakai lagi setelah kemasan berubah, volume bersih pada label berbeda dari GHAD, ukuran salon terlupakan, atau semua shade pewarna dianggap sama tanpa meninjau aturan varian.
Hasil yang diharapkan: Matriks barcode dan SKU tanpa duplikasi atau ketidaksesuaian.
Langkah 10: Unggah Desain Label dan Foto Publikasi
Unggah berkas final yang jelas dalam format yang diterima saat itu, mencakup semua panel label bagian dalam dan luar serta leaflet bila berlaku. Foto produk harus dapat mengidentifikasi barang dengan jelas, layak ditampilkan kepada publik, dan sesuai SKU, ukuran, serta variannya.
Jangan mencantumkan “disetujui SFDA”, “didaftarkan oleh SFDA”, atau klaim dukungan serupa pada kemasan hanya karena notifikasi akan diajukan.
Hasil yang diharapkan: Paket desain label final dan foto produk publik yang benar.
Langkah 11: Periksa Kesesuaian Antar Dokumen
Sebelum menekan tombol kirim, periksa setiap hal berikut:
Nama produk sesuai di catatan bahasa Arab dan Inggris.
Data produsen dan negara konsisten.
Versi formula sesuai sampel yang disetujui.
Daftar bahan pada label sesuai komposisi yang diajukan.
Klaim tetap dalam ranah kosmetik dan memiliki dukungan bukti.
Petunjuk serta peringatan sesuai produk yang sebenarnya.
Volume dan barcode sesuai kemasan fisik.
Surat otorisasi dan kontrak menyebut pihak yang benar.
Struktur produk, varian, dan paket sudah tepat.
Tidak ada desain draf, teks sementara, atau barcode lama yang tertinggal.
Hasil yang diharapkan: Daftar cek kesiapan pengajuan yang ditandatangani secara internal.
Langkah 12: Konfirmasi, Kirim, dan Simpan Nomor Permohonan
Lanjutkan ke bagian konfirmasi dan pengajuan, tinjau pernyataan atau komitmen sebelum menyetujuinya, lalu kirim. Simpan nomor dan salinan tampilan pengajuan dalam berkas proyek. Pantau status melalui “Permohonan Saya” dan tanggapi komentar melalui alur yang berlaku.
Catatan waktu: angka durasi layanan digital menjelaskan layanan elektronik, bukan seluruh proyek Anda. Jadwal peluncuran juga mencakup persiapan data, koreksi, klasifikasi, pengaturan produsen, revisi label, dan izin masuk barang impor. Rencanakan seluruh rangkaiannya.
Hasil yang diharapkan: Permohonan telah dikirim dengan nomor yang dapat dilacak.
Langkah 13: Unduh dan Kelola Catatan Notifikasi
Panduan GHAD menjelaskan cara mengunduh catatan notifikasi pemasaran dari tindakan produk setelah permohonan diproses sesuai alur yang berlaku. Simpan dalam berkas regulasi, cocokkan data produk dengan permohonan yang disetujui, dan bila memungkinkan periksa juga daftar kosmetik publik SFDA.
Jangan gunakan catatan tersebut sebagai bukti iklan tentang khasiat atau keunggulan. Catatan itu menunjukkan tindakan notifikasi telah dilakukan, tidak lebih.
Hasil yang diharapkan: Catatan notifikasi terkendali dan data produk terverifikasi.
Pendaftaran, Notifikasi, dan Persetujuan: Apa Bedanya?
Salah paham mengenai istilah-istilah ini dapat membuat kemasan yang sudah dicetak harus diulang.
Istilah
Artinya dalam konteks ini
Bukan berarti
Pendaftaran
Istilah umum dalam pencarian dan percakapan bisnis
Bukan nama resmi untuk setiap layanan kosmetik SFDA
Notifikasi pemasaran/pencantuman
Istilah resmi GHAD untuk menambahkan produk kosmetik ke sistem
Bukan dukungan atas khasiat
Nomor permohonan
Nomor rujukan untuk pelacakan setelah pengajuan
Bukan bukti bahwa produk sudah tercantum
Catatan atau dokumen notifikasi
Bukti bahwa tindakan notifikasi produk di GHAD telah selesai
Bukan izin untuk mengklaim “disetujui SFDA”
Sertifikat kesesuaian klaim
Layanan terkait klaim yang terpisah dalam panduan GHAD
Bukan pengganti notifikasi produk atau bukti keamanan produk
Izin masuk kiriman
Proses untuk kiriman impor melalui FASEH
Tidak sama dengan notifikasi produk
Daftar produk publik SFDA menyatakan bahwa importir atau produsen mengajukan notifikasi pemasaran dan pihak pengaju tetap bertanggung jawab atas produk menurut hukum, peraturan, dan edaran yang berlaku.
Bagi tim yang bekerja dalam dua bahasa, istilah berikut sering muncul dalam dokumen dan korespondensi berbahasa Arab:
Bahasa Inggris
Bahasa Arab
Pencantuman produk kosmetik di sistem GHAD
إدراج منتجات التجميل في نظام غد
Pendaftaran kosmetik di Arab Saudi
تسجيل مستحضرات التجميل في السعودية
Pendaftaran produk perawatan rambut di Arab Saudi
تسجيل منتجات العناية بالشعر في السعودية
Kosmetik SFDA
هيئة الغذاء والدواء مستحضرات التجميل
Notifikasi pemasaran kosmetik
إخطار تسويق منتجات التجميل
Persyaratan label kosmetik
متطلبات ملصق مستحضرات التجميل
Pemeriksaan Label dan Klaim Produk Rambut sebelum Pengajuan GHAD
Peninjauan label bukan sekadar tahap akhir desain grafis. Di sinilah klasifikasi, formula, identitas produk, peringatan, klaim, varian, dan barcode harus diperiksa agar semuanya sesuai.
Identitas Produk dan Bahasa
Nama produk dan merek harus cocok dengan data sistem; informasi bahasa Arab dan Inggris tidak boleh saling bertentangan. Fungsi produk harus jelas. Periksa data produsen, importir, atau pihak usaha lain sesuai jalur yang digunakan, serta negara asal dan isi bersih menurut ketentuan terbaru.
Daftar Bahan
Gunakan penamaan bahan kosmetik yang berlaku dan cocokkan dengan formula final serta urutannya. Jangan hilangkan bahan hanya karena merupakan bagian dari campuran pemasok. Campuran memudahkan produksi, tetapi tidak mengecualikan kewajiban pelabelan. Jangan mengiklankan bahan yang tidak ada dalam formula yang diajukan.
Petunjuk, Peringatan, dan Produk Profesional
Petunjuk dan peringatan khusus produk perlu ditelaah cermat untuk pewarna dan developer, bleaching, sistem pelurusan, produk yang memerlukan sarung tangan, uji alergi atau uji helai rambut, waktu proses tertentu atau keahlian salon, produk yang mengenai kulit kepala, serta penggunaan anak atau penggunaan terbatas lainnya.
Tidak ada satu teks peringatan universal yang bisa disalin ke semua produk. Produsen dan peninjau regulasi perlu memastikan redaksi terbaru untuk formula serta tujuan penggunaan yang tepat.
Peninjauan Klaim
Klaim diatur oleh SFDA.CO/GSO 2528:2024, yang tersedia melalui SFDA standards store. Susun matriks bukti sebelum menulis naskah pemasaran.
Klaim yang diusulkan
Pertanyaan tentang batas kosmetik
Pertanyaan tentang bukti
Tindakan editorial
Mengurangi rambut mengembang hingga 48 jam
Apakah ini klaim tampilan atau kinerja kosmetik?
Metode, sampel, dan kondisi apa yang mendukung angka 48 jam?
Gunakan hanya jika terbukti
Memperbaiki rambut rusak
Apa arti “memperbaiki” dan bagaimana cara mengukurnya?
Apakah bukti berasal dari formula produk jadi?
Definisikan atau lunakkan klaim
Mencegah rambut rontok
Apakah menyiratkan pengobatan atau pencegahan penyakit?
Apakah perlu kajian klasifikasi?
Minta peninjauan sebelum digunakan
Menumbuhkan kembali rambut
Implikasi medis yang kuat
Bukti kosmetik kemungkinan tidak cukup untuk menyelesaikan klasifikasi
Jangan gunakan tanpa saran klasifikasi
Mengobati ketombe
Dapat menyiratkan pengobatan penyakit
Perlu peninjauan formula dan tujuan penggunaan
Minta kajian lebih lanjut
Halal
Apakah mengklaim sertifikasi atau hanya pilihan bahan?
Apakah ada sertifikat aktif yang mencakup produk dan ruang lingkup ini?
Jangan menyiratkan sertifikasi tanpa bukti
Alami atau organik
Definisi dan persentase apa yang digunakan?
Dapatkah klaim itu didokumentasikan?
Jelaskan secara tepat
Persyaratan Keamanan
Periksa formula terhadap daftar bahan dan edaran SFDA yang berlaku, bukan daftar yang disalin dalam artikel apa pun, termasuk artikel ini. Bahan terlarang dan batasan pemakaian dapat berubah beserta masa transisi penerapannya.
Pisahkan dua peninjauan: kesesuaian formula dengan SFDA.CO/GSO 1943:2024 dan kesesuaian klaim pemasaran. Keduanya menjawab pertanyaan berbeda. Periksa ulang sebelum desain label dicetak dan setiap kali formula berubah.
Produk Perawatan Rambut Impor: GHAD Tidak Menggantikan FASEH
Notifikasi produk GHAD dan izin masuk kiriman FASEH merupakan tahap berbeda dalam proyek kosmetik impor. Produk yang sudah tercantum tidak otomatis membuat kiriman lolos di pelabuhan.
Alur Sederhana untuk Produk Impor
Siapkan perusahaan Saudi yang memenuhi syarat dan akun GHAD.
Pastikan produk diklasifikasikan sebagai kosmetik.
Tambahkan atau pilih produsen luar negeri.
Selesaikan notifikasi pemasaran di GHAD.
Siapkan dokumen kiriman dan kesesuaian.
Gunakan FASEH untuk permohonan izin masuk kiriman kosmetik.
Jawab pertanyaan lembaga penilai atau SFDA.
Selesaikan proses izin masuk sebelum produk dilepas ke pasar Saudi.
Rincian jalur kiriman dijelaskan di halaman informasi FASEH dari SFDA. Perlakukan langkah 4 dan 6 sebagai dua tonggak terpisah dalam rencana peluncuran, masing-masing dengan penanggung jawab dan waktu prosesnya.
Tabel Tanggung Jawab untuk Produk Merek Sendiri dari Luar Negeri
Alur kerja
Importir/merek Saudi
Produsen luar negeri
Akun GHAD
Mengendalikan akun Saudi yang memenuhi syarat
Tidak dapat menggantikan peran akun Saudi
Otorisasi produsen
Menerima dan memeriksa
Menerbitkan otorisasi yang benar
Formula lengkap
Memastikan data dapat digunakan untuk kebutuhan regulasi
Menyediakan komposisi, kadar, dan fungsi bahan
Artwork
Menyetujui materi untuk pasar Saudi secara internal
Menyediakan masukan teknis dan rancangan teknis kemasan
Pengujian dan spesifikasi
Menentukan kebutuhan pasar Saudi dan impor
Menyediakan bukti produk yang disepakati
Dokumen kiriman
Mengoordinasikan FASEH dan catatan importir
Menyediakan dokumen ekspor dan batch
Notifikasi perubahan
Menilai dan memperbarui catatan lokal
Mengungkap perubahan sebelum produksi
Keluhan atau penarikan produk
Mengendalikan tanggapan untuk pasar Saudi
Menyelidiki penyebab produksi dan mendukung ketertelusuran
Masalah Umum saat Mengajukan GHAD dan Cara Mencegahnya
Berikut risiko ketidaksesuaian praktis yang diturunkan dari alur data yang diperlukan. Ini bukan peringkat resmi alasan penolakan dari SFDA.
1. Klaim medis dalam permohonan kosmetik. Klaim pertumbuhan rambut, pengobatan penyakit, atau terapi dapat bertentangan dengan klasifikasi kosmetik. Tinjau klaim sebelum menyetujui desain label, naskah situs, dan permohonan.
2. Daftar bahan formula dan label tidak sesuai. Komposisi GHAD, formula produsen, dan daftar INCI pada kemasan berbeda. Selaraskan ketiganya terhadap satu versi formula yang terkendali.
3. Bahan tidak disertai kadar atau fungsi. Daftar bahan saja belum memuat data yang diminta dalam notifikasi. Dapatkan komposisi lengkap dan fungsi bahan dari produsen sebelum membuka permohonan.
4. Produsen yang salah ditautkan. Perusahaan penjual, pemilik merek, eksportir, dan pabrik sebenarnya tertukar. Petakan setiap badan hukum dan lampirkan otorisasi atau perjanjian produksi yang tepat.
5. Desain label buram, tidak lengkap, atau sudah lama. Unggahan kehilangan satu panel, masih memuat teks sementara, atau memakai formula maupun barcode lama. Unggah desain final yang terkendali dan foto produk terkini.
6. Satu barcode dipakai untuk beberapa varian. Ukuran, warna, shade, atau perbedaan lain tidak dipetakan secara unik. Setujui matriks barcode dan SKU sebelum memasukkan data.
7. Satu paket dimasukkan sebagai produk biasa. Set memakai jenis permohonan yang salah. Tentukan struktur paket dan varian sebelum mengajukan, lalu gunakan jalur paket GHAD bila berlaku.
8. Informasi produk bahasa Arab dan Inggris bertentangan. Nama, petunjuk, klaim, atau peringatan berubah makna di antara kedua bahasa. Lakukan tinjauan regulasi dwibahasa, bukan terjemahan harfiah di menit terakhir.
9. Merek mengubah formula atau kemasan setelah notifikasi. Produk yang diproduksi tidak lagi sesuai dengan data yang diajukan. Gunakan kendali perubahan resmi dan nilai apakah catatan GHAD perlu diperbarui sebelum produksi atau impor.
10. Notifikasi GHAD disamakan dengan izin masuk impor. Barang dikirim sebelum importir menyiapkan jalur FASEH dan dokumen kiriman. Masukkan keduanya sebagai tahap terpisah.
Apa yang Terjadi Setelah Produk Dinotifikasi?
Kepatuhan berlanjut setelah catatan GHAD tersedia. Ada empat alur kerja yang tetap berjalan.
Kendalikan Catatan Produk yang Telah Diajukan
Simpan catatan notifikasi, data permohonan, desain label, formula, barcode, dokumen produsen, dan bukti pendukung dalam satu sistem. Beri nomor versi dan tanggal persetujuan pada setiap berkas. Pastikan tim pembelian dan produsen menggunakan versi yang sama agar berkas lama tidak terbawa ke produksi.
Kelola Pembaruan Produk
Panduan GHAD menjelaskan tindakan pembaruan untuk produk kosmetik yang telah tercantum. Nilai perubahan berikut sebelum diterapkan:
formula atau pemasok bahan;
pewangi, warna, shade, atau kadar bahan tertentu;
produsen atau lokasi produksi;
nama produk;
ukuran kemasan atau barcode;
desain label, petunjuk, peringatan, atau klaim;
komposisi satu paket.
Jangan menganggap setiap perubahan selalu perlu notifikasi baru, tetapi jangan pula menganggap tidak satu pun perlu. Tim regulasi harus menerapkan aturan GHAD terkini pada perubahan yang spesifik. Periksa masa berlaku catatan produk dan jalur perpanjangannya, karena keduanya memerlukan perhatian walaupun produk tidak berubah.
Nonaktifkan Produk yang Tidak Lagi Dipasarkan
Panduan GHAD menyediakan proses penonaktifan. SKU yang sudah dihentikan tetapi tetap aktif adalah catatan yang masih terkait dengan produk tersebut. Tangani melalui fungsi sistem yang tepat agar keluhan atau pertanyaan pengawasan pasar dapat dijawab dengan jelas.
Tetapkan secara tertulis siapa yang menerima laporan, menyelidiki, menghubungi SFDA, dan mengendalikan penarikan. Tanpa protokol antara merek, importir, dan pabrik luar negeri, masalah mutu yang semula dapat ditangani bisa menjadi sulit dikendalikan.
Bekerja Sama dengan Produsen untuk Menyiapkan Data GHAD
Produsen tidak menggantikan pihak Saudi yang mengajukan notifikasi. Namun, kelengkapan dokumen dan kendali perubahannya sangat memengaruhi waktu penyiapan permohonan; jangan menjanjikan durasi tetap tanpa menilai data proyek.
Minta Dokumen Ini sebelum Kemasan Final
Nama badan hukum produsen dan alamat lokasi produksi yang tepat
Surat otorisasi atau perjanjian produksi kontrak
Formula kuantitatif lengkap beserta fungsi bahan
Spesifikasi formula dan nomor versinya
Spesifikasi produk jadi
Bukti stabilitas dan kesesuaian dengan kemasan
Uji mikrobiologi serta pengujian produk lain yang relevan
Informasi pendukung klaim
Daftar INCI dan masukan teknis untuk label
Petunjuk dan peringatan yang relevan untuk produk profesional
Spesifikasi produk dan kemasan
Dokumen batch dan persyaratan sertifikat analisis
Komitmen tertulis tentang kendali perubahan
Mintalah dokumen saat tahap sampel, ketika Anda masih menilai pabrik. Meminta paket data lengkap setelah pesanan besar dikirim tentu menyulitkan. Panduan kami tentang memilih produsen produk rambut yang tepercaya membahas cara menilai jawabannya.
Pertanyaan untuk Menilai Kesiapan Produsen
Bisakah Anda memberikan kadar dan fungsi setiap bahan untuk GHAD?
Badan hukum dan lokasi mana yang memproduksi serta mengisi produk?
Apakah formula atau pemasok bahan baku dapat berubah tanpa persetujuan tertulis?
Pengujian apa yang dilakukan pada produk jadi dalam kemasan yang akan dijual?
Siapa yang menyiapkan daftar INCI, petunjuk, peringatan, dan masukan teknis label?
Bisakah Anda mendukung catatan terpisah untuk ukuran, shade, dan barcode?
Dokumen apa yang diterbitkan untuk setiap batch produksi?
Seberapa cepat Anda dapat menyelidiki keluhan atau potensi penarikan?
Pertanyaan pertama sering membantu menyaring kandidat. Produsen yang tidak dapat menyediakan komposisi kuantitatif lengkap melalui jalur yang sesuai tidak akan dapat mendukung data notifikasi Saudi, meskipun sampelnya bagus.
Untuk merek yang memproduksi di luar Arab Saudi, Keronhair dapat mengoordinasikan informasi formula, spesifikasi yang disetujui, rincian kemasan, masukan label, catatan batch, dan dokumen ekspor sesuai cakupan proyek yang disepakati sebagai bagian dari layanan produksi produk rambut dengan merek sendiri. Importir atau perusahaan pengaju notifikasi Saudi tetap perlu memakai dukungan regulasi lokal yang kompeten dan memastikan paket data final memenuhi ketentuan SFDA serta GHAD terkini. Studi kasus kami tentang sistem smoothing salon di Saudi menunjukkan contoh koordinasi tersebut pada suatu proyek.
Daftar Cek Praktis GHAD SFDA untuk Merek Perawatan Rambut
Sebelum Pengajuan
Perusahaan Saudi pengaju dan pengguna berwenang telah dipastikan
Kegiatan usaha dan izin fasilitas yang tepat telah diperiksa
Produk telah diklasifikasikan sebagai kosmetik
Jalur produsen lokal, kontrak, atau luar negeri telah dipilih
Identitas badan hukum dan lokasi produsen telah dipastikan
Surat otorisasi atau kontrak produksi siap
Nama produk dalam bahasa Arab dan Inggris telah disetujui
Peta produk, varian, ukuran, shade, dan paket telah disetujui
Daftar bahan lengkap beserta kadar dan fungsinya siap
Formula diperiksa terhadap persyaratan bahan SFDA terbaru
Klaim diperiksa terhadap klasifikasi kosmetik dan SFDA.CO/GSO 2528:2024
Desain label diperiksa terhadap SFDA.CO/GSO 1943:2024
Foto produk untuk publik siap
Barcode unik ditetapkan untuk varian yang berlaku
Formula, desain label, barcode, dan data produsen telah dicocokkan
Saat Pengajuan
Jenis permohonan produk atau paket yang benar dipilih
Produsen yang benar dipilih atau ditambahkan
Dokumen pendukung produsen diunggah
Data produk dan varian dimasukkan
Bahan dimasukkan beserta kadar dan fungsinya
Volume dan barcode dimasukkan
Desain label dan foto produk diunggah
Pernyataan akhir diperiksa oleh pihak berwenang
Nomor permohonan disimpan
Setelah Pengajuan
Status permohonan dipantau
Komentar dijawab dengan revisi dokumen yang terkendali
Catatan notifikasi diunduh dan diarsipkan
Daftar produk publik diperiksa bila berlaku
Rencana FASEH untuk produk impor diselesaikan
Produsen dan tim pembelian menerima versi dokumen yang disetujui
Proses kendali perubahan mulai dijalankan
Penanggung jawab keluhan, efek tidak diinginkan, dan penarikan ditetapkan
Pertanyaan yang Sering Diajukan
1. Apakah pendaftaran kosmetik SFDA sama dengan persetujuan produk?
Tidak. GHAD memakai istilah notifikasi pemasaran dan pencantuman. Halaman daftar produk kosmetik SFDA menyatakan importir atau produsen pengaju tetap bertanggung jawab atas produk. Dokumen notifikasi tidak membuktikan khasiat, hasil penilaian keamanan, atau mutu komersial. Jika kemasan sudah mencantumkan klaim dukungan SFDA, redaksinya perlu diperbaiki sebelum digunakan.
2. Siapa yang dapat mengajukan notifikasi produk perawatan rambut di GHAD?
Proyek memerlukan perusahaan di pihak Saudi yang memenuhi syarat dan jalur akun sesuai kegiatannya. Pengaturan pemohon serta izin bergantung pada produksi lokal, produksi kontrak di Saudi, atau impor. Tentukan sejak awal apakah perusahaan Saudi milik Anda, distributor, atau pihak yang ditunjuk akan mengendalikan catatan produk. Atur mekanisme perubahan atau pengalihan hubungan dalam perjanjian distribusi.
3. Dokumen apa yang dibutuhkan untuk notifikasi kosmetik GHAD?
Siapkan surat otorisasi produsen atau bukti kontrak, foto produk untuk publik, desain label, komposisi lengkap beserta kadar serta fungsi bahan, data produk dan varian, ukuran, serta barcode. Dokumen akun dan fasilitas bergantung pada jenis pemohon; mungkin mencakup registrasi usaha dengan kegiatan kosmetik yang relevan, izin investasi, surat kuasa untuk pengaju, dan izin fasilitas aktif. Periksa persyaratan terkini sebelum menyusunnya.
4. Apakah semua produk perawatan rambut termasuk kosmetik?
Tidak. Sampo, kondisioner, minyak, masker, dan produk penata rambut dapat termasuk kosmetik berdasarkan tujuan penggunaannya, tetapi klaim medis atau posisi terapeutik dapat mengubah klasifikasi. Formula, tujuan, label, situs, iklan, serta klaim tersirat perlu dilihat bersama, bukan jenis produk saja. Putuskan klasifikasi sejak awal karena memengaruhi formula, label, dan jalur regulasi.
5. Bisakah sampo merek sendiri yang diimpor dinotifikasi melalui GHAD?
Pada prinsipnya bisa melalui importir atau perusahaan pengaju notifikasi Saudi yang sesuai dan jalur produsen luar negeri, jika data produsen, formula, desain label, otorisasi, serta informasi produk lengkap. Izin masuk impor melalui FASEH tetap proses tersendiri; notifikasi GHAD tidak otomatis meloloskan kiriman di pelabuhan.
6. Apakah ukuran atau shade pewarna rambut berbeda perlu barcode berbeda?
Panduan notifikasi SFDA menyebut barcode tersendiri untuk tiap ukuran, warna, atau varian produk. Struktur varian yang tepat harus mengikuti antarmuka GHAD terkini. Siapkan matriks barcode dan SKU sebelum pengisian agar satu barcode tidak terpakai untuk dua volume atau beberapa shade tanpa dasar yang sesuai.
7. Bolehkah menulis “disetujui SFDA” pada label?
Tidak. Panduan notifikasi SFDA melarang label menyatakan atau menyiratkan bahwa produk telah dinotifikasi kepada otoritas sebagai klaim dukungan; notifikasi sendiri bukan persetujuan. Pembatasan itu juga perlu diperhatikan pada halaman produk, marketplace, dan media sosial. Jika kemasan sudah dicetak dengan klaim demikian, tinjau dan perbaiki desainnya sebelum digunakan.
8. Berapa lama pendaftaran produk perawatan rambut di SFDA?
Tidak ada satu angka yang andal untuk seluruh proyek. Pisahkan pengaturan akun dan fasilitas, klasifikasi, penyiapan dokumen, koreksi, notifikasi, produksi, serta izin masuk FASEH untuk impor. Durasi yang tercantum pada layanan digital menggambarkan tahap elektronik, bukan jadwal peluncuran. Waktu proyek bergantung pada kesiapan formula, desain label, dan dokumen produsen.
9. Berapa biaya notifikasi kosmetik GHAD?
Periksa halaman layanan notifikasi pemasaran SFDA untuk biaya layanan yang berlaku, lalu anggarkan terpisah peninjauan regulasi, penerjemahan, perubahan desain, barcode, pengujian, konsultan, dokumen produsen, dan izin masuk impor. Izin perusahaan atau fasilitas merupakan pos berbeda dari notifikasi produk.
10. Apakah paket sampo dan kondisioner perlu dinotifikasi sebagai kit?
GHAD menyediakan jalur notifikasi pemasaran untuk paket produk kosmetik. Pastikan apakah set ritel Anda memenuhi definisi kit menurut aturan terbaru dan petakan data tiap produk serta paket dengan benar. Putuskan sebelum desain kemasan final karena kemasan luar dan barcode paket mungkin memiliki persyaratan tersendiri.
11. Apa yang harus dilakukan jika produsen mengubah formula?
Hentikan penerapan perubahan yang belum disetujui. Bandingkan komposisi baru dengan produk yang dinotifikasi, perbarui pengujian dan label bila perlu, lalu tentukan tindakan pembaruan GHAD atau permohonan baru sebelum produksi atau impor. Karena itu, perjanjian produksi perlu mengatur kendali perubahan dan pemberitahuan bahan pengganti.
12. Bisakah produsen luar negeri mengajukan GHAD untuk merek Saudi saya?
Produsen luar negeri dapat menyiapkan data dan dokumen otorisasi, tetapi proyek tetap memerlukan akun serta penanggung jawab di pihak Saudi yang memenuhi syarat sesuai jalur usaha. Jangan mengganti verifikasi peran hukum dengan janji pemasaran pabrik tentang “mengurus pendaftaran”. Tanyakan badan hukum Saudi pemegang akun dan pastikan secara mandiri.
Kesimpulan
Notifikasi Saudi sebaiknya dipahami sebagai rangkaian data yang terkendali: klasifikasi, perusahaan Saudi pengaju, data produsen, formula dan klaim, varian serta barcode, desain label, pengajuan GHAD, izin masuk kiriman impor, lalu kendali perubahan dan pemantauan setelah produk beredar. Jika satu bagian tidak sesuai, masalah dapat muncul pada tahap terakhir.
Tiga hal paling perlu diperhatikan.
Mulai persiapan regulasi sebelum mencetak kemasan atau mengirim stok. Cocokkan komposisi GHAD, label, data produsen, peta varian, barcode, dan formula produksi. Perlakukan notifikasi sebagai tanggung jawab kepatuhan, bukan dukungan pemasaran dari SFDA.
The Author
Bella Huang
Your Personal Hair Care Advisor
Hey, I’m Bella, the Founder of Keronhair. Backed by 16 years of manufacturing excellence, we help global beauty brands overcome complex R&D challenges to deliver premium hair care products. From bespoke formulations to turnkey packaging, we handle it all. Ready to stand out in the market? Contact us today for a free quote and your customized manufacturing plan.
Build Your Hair Product Line
From hair care to hair color, we turn your ideas into formulas, packaging, samples, and finished products.